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Aprovado ensaio clínico com células-tronco retiradas de cordão umbilical para terapia da esclerose múltipla terapia

Aprovado ensaio clínico com células-tronco retiradas de cordão umbilical para terapia da esclerose múltipla terapia

A Translational Biosciences, uma subsidiária da Medistem Panamá, recebeu o sinal verde para uma fase I/II de ensaios clínicos utilizando células-tronco humanas derivadas do cordão umbilical (UC-MSC) para a esclerose múltipla do Comité Nacional de Bioética de la Investigación (CNEI) Institutional Review Board (IRB), no Panamá.

De acordo com o US National Multiple Sclerosis Society, em esclerose múltipla (EM), uma resposta de células T imuno-mediada anormal ataca o revestimento de mielina em torno das fibras nervosas no sistema nervoso central, assim como as próprias fibras nervosas. Isto faz com que os impulsos nervosos sejam retardados ou mesmo interrompidos, produzindo, assim, os sintomas da EM que incluem fadiga; problemas de bexiga e intestino; problemas de visão; e dificuldade para caminhar. A Cleveland Clinic relata que a EM afeta mais de 350.000 pessoas nos Estados Unidos e 2,5 milhões no mundo todo.

Células-tronco mesenquimais colhidas a partir de cordões umbilicais humanos doados após partos normais saudáveis ​​possuem propriedades anti-inflamatórias e imunológicas moduladoras que podem aliviar os sintomas da EM. Como essas células são imunes, o sistema imunológico do receptor não as rejeita. Estas propriedades tornam as células UC MSC candidatas interessantes para o tratamento de esclerose múltipla e outras doenças autoimunes. Cada paciente irá receber sete injeções intravenosas de UC MSC , ao longo de 10 dias. Eles serão avaliados em 3 e 12 meses, principalmente para a segurança e, secundariamente, para indicações de eficácia. A tecnologia de células-tronco a ser utilizada neste estudo foi desenvolvido por Neil Riordan, PhD, fundador da Medistem Panamá. As células-tronco serão colhidas e processados ​​em 8000 pés quadrados ISO- 9001, laboratório certificado do Medistem Panamá na Cidade de prestígio do Conhecimento. Eles serão administrados no Instituto de Células-Tronco na Cidade do Panamá, Panamá. De seu laboratório de pesquisa em Dallas, Texas, Dr. Riordan comentou, “o tecido do cordão umbilical oferece uma abundante oferta, não-controversa das células-tronco mesenquimais de modulação do sistema imunológico. A investigação pré-clínica e clínica tem demonstrado os efeitos moduladores anti-inflamatórios e imunológicos destas células. Estamos ansiosos para os dados de segurança e eficácia que serão gerados por este ensaio clínico; o primeiro no hemisfério ocidental que se dedica a testar os efeitos de células estaminais do cordão umbilical em pacientes com esclerose múltipla.”

O principal pesquisador é Jorge Paz- Rodriguez, MD.Dr. Paz- Rodriguez também é Diretor médico do Instituto de Células-Tronco. Para informações detalhadas sobre o ensaio clínico acesse: http://www.clinicaltrials.gov.

 

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