Um estudo de fase III TEMSO demonstrou que Aubagio® (teriflunomida) desacelerou significativamente a perda de volume cerebral (ou atrofia) quando comparado com placebo durante dois anos, em pessoas com esclerose múltipla remitente recorrente (EMRR). Nesta análise, os dados de ressonância magnética de TEMSO foram analisados ​​utilizando SIENA (avaliação de imagem estrutural usando normalização da atrofia).
A mudança do volume da linha de base do cérebro foi avaliada em pacientes tratados com 14 mg ou Aubagio 7 mg, ou placebo. Nos estudos clínicos de EM, incluindo Aubagio TEMSO, a incidência de eventos adversos graves foi semelhante entre Aubagio e pacientes tratados com placebo.
Por 12 meses, a redução percentual médio da linha de base no volume cerebral foi de 0,39, 0,40, e 0,61 para Aubagio 14 mg, 7 mg e placebo, respectivamente. Essa mudança foi menor para os dois grupos Aubagio vs. placebo: 14 mg por 36,9 por cento, p = 0,0001; 7 mg por 34,4 por cento, p = 0,0011.
A diferença significativa na redução da atrofia do cérebro para Aubagio vs. placebo foi mantida em 24. E a média mensal/por cento de redução no volume cerebral de base foi de 0,90, 0,94, e 1,29 para Aubagio 14 mg, 7 mg e placebo, respectivamente. Essa mudança foi menor para os dois grupos Aubagio vs. placebo: 14 mg por 30,6 por cento, p = 0,0001; 7 mg por 27,6 por cento, p = 0,0019.
Atrofia cerebral é um resultado dos processos patológicos destrutivos que ocorrem na EM. Ela pode ser percebida desde os primeiros estágios da doença e leva ao comprometimento neurológico e cognitivo.
"Controlar ou a prevenir a atrofia do cérebro é um importante alvo para o tratamento da EM", disse o Prof. Dr. Ludwig Kappos, Chefe de Neurologia do Hospital Universitário de Basel, na Suíça. "Esses dados ajudam a fornecer uma visão mais aprofundada dos efeitos potenciais de teriflunomida em pessoas com EMRR."
"Esses resultados mostram a redução da atrofia do cérebro ao longo de dois anos, e acrescentam ao crescente corpo de dados sobre o Aubagio", disse Bill Sibold, chefe de negócios da esclerose múltipla da Genzyme. "Continuamos comprometidos com o avanço da compreensão de Aubagio e os benefícios potenciais que poderia entregar aos pacientes de EM."
Divulga̤̣o Genzyme Р30/10/2015. Imagem: Creative Commons.
