Mavenclad (nome comercial da Cladribina oral) é um medicamento modificador da doença para EM remitente recorrente altamente ativa.
O Mavenclad é administrado via oral, em comprimidos que se tomam em dois cursos de tratamento, separados por doze meses. Depois deste tratamento, é possível que se fique sem utilizar medicamentos por longos períodos.
O medicamento reduziu o risco de surtos em 57,6%, em comparação com o uso de placebo. Em 4 anos depois do início do tratamento, 80% das pessoas ficaram livres de surtos.
Os efeitos colaterais podem incluir uma contagem reduzida de glóbulos brancos (linfopenia) e herpes (herpes oral e herpes zoster).
Como funciona?
Mavenclad é um medicamento modificador da doença (MMD) para EM remitente recorrente altamente ativa. O tratamento reduz a chance de uma pessoa com EM ter surtos, e quando eles acontecem, em geral não são graves. Mavenclad é um MMD de alta eficácia.
Em estudos clínicos, as pessoas que tomaram Mavenclad tiveram cerca de 57% menos recaídas do que as pessoas que tomaram placebo. Em ensaios clínicos, os exames de ressonância magnética de controle mostraram que as pessoas que tomavam Mavenclad tinham menos lesões ativas, lesões menores, ou nenhuma nova lesão ativa. Mavenclad também pode reduzir o acúmulo de incapacidade devido à EM.
Como é tomado Mavenclad?
Mavenclad é administrado via oral, com comprimidos tomados em dois cursos de tratamento, com doze meses de intervalo entre eles.
No primeiro curso, você toma os comprimidos de Mavenclad por cinco dias consecutivos no primeiro mês e por cinco dias consecutivos no segundo mês.
O segundo curso é realizado 12 meses depois, novamente você toma os comprimidos de Mavenclad por cinco dias consecutivos no primeiro mês e por até cinco dias consecutivos no segundo mês. Como a dose de Mavenclad é calculada de acordo com o peso da pessoa, é frequente que se tome números distintos de medicamentos. A dose é 1,75mg/kg em cada ano, e os comprimidos vêm em doses de 10mg.
As pessoas que participaram dos estudos clínicos não precisaram de tratamento adicional com Mavenclad nos anos três e quatro. Estudos em andamento estão monitorando se há necessidade de tratamento adicional nos anos posteriores.
Que efeitos secundários o Mavenclad pode causar?
Os efeitos colaterais comuns incluem uma contagem reduzida de glóbulos brancos, os linfócitos (linfopenia) o que pode aumentar o risco de infecção) e herpes (herpes oral e herpes zoster), que costumam ocorrer quando as pessoas apresentam linfopenia mais grave.
Efeitos secundários frequentes (que afetam mais de 1 pessoa em 100):
– Diminuição dos glóbulos brancos (linfopenia)
– Infecção por vírus herpes (herpes zoster ou herpes labial)
– Erupção cutânea
– Perda de cabelo
Efeitos secundários muito raros (afetam menos de 1 pessoa em 10.000):
Tuberculose – A mudança realizada no sistema imune das pessoas que tomam Mavenclad pode levar ao agravamento ou aparecimento de tuberculose ativa.
Avaliação antes do tratamento
Antes de iniciar um curso de tratamento com Mavenclad, você fará testes para verificar tuberculose, HIV e hepatite. Seus níveis de glóbulos brancos também serão verificados. Outros exames podem ser solicitados e as vacinas devem estar em dia antes do início da medicação.
Avaliação durante o tratamento
Depois de iniciar o tratamento, você fará exames de sangue para monitorar os níveis de glóbulos brancos (linfócitos) aos três e sete meses no ano um, antes de iniciar o tratamento no ano dois e novamente aos três e sete meses no ano dois. Nenhum monitoramento adicional é necessário nos anos três e quatro, mas sua neurologista poderá optar por manter este monitoramento. Você será submetido, regularmente, a exames de ressonância magnética e outros exames de acordo com o que a equipe recomendar.
Informação adicional
Se já teve câncer, fale com o seu médico antes de iniciar o tratamento com Mavenclad. Isso ocorre porque eventos únicos de câncer foram observados naqueles que tomam Mavenclad. A pesquisa inicial mostrou mais casos de câncer naqueles que tomaram Mavenclad em comparação com aqueles que tomaram placebo, mas a taxa de pessoas que tiveram câncer não parece ser maior que a taxa global de indivíduos com câncer.
Além disso, uma análise mais aprofundada dos dados e a comparação com dados de ensaios clínicos de outras drogas modificadoras da doença não encontraram evidências de um risco aumentado de câncer ao tomar Mavenclad.
Pesquisa Mavenclad
CLARITY – Mavenclad comparado ao placebo
O CLARITY foi um estudo de fase III de dois anos em mais de 1.300 pessoas comparando duas doses de Mavenclad contra placebo. Comparado ao placebo, houve uma redução na taxa de recaída de 58%. Mais tarde, as análises dos resultados do estudo também revelaram que houve menor perda de volume cerebral naquelas pessoas tratadas com Mavenclad e os números de participantes com nenhuma evidência de progressão da doença (NEDA) foram altos nas pessoas que tomaram Mavenclad.
Quem pode prescrever Mavenclad?
Mavenclad deve ser prescrito por neurologistas , preferencialmente especialistas no atendimento de pessoas com Esclerose Múltipla (neuroimunologistas).
Contra-indicações
É importante que você informe ao médico que acompanha a EM se tiver algum problema de saúde ou estiver tomando outros medicamentos. Mavenclad pode não ser apropriado se você tiver condições médicas existentes, incluindo problemas hepáticos ou renais, câncer ativo, infecções graves como HIV, hepatite ou tuberculose ou estiver tomando outros medicamentos que suprimem o sistema imunológico (incluindo metotrexato, ciclosporina, ciclofosfamida e azatioprina).
Concepção e gravidez
As mulheres em uso de Mavenclad devem garantir o uso de métodos contraceptivos seguros por até 4 semanas depois da última dose de cladribina a ser tomada, pois há um risco de haver malformações no bebê. A recomendação ideal é a de iniciar tentativas de engravidar 6 meses depois da última dose tomada.
Nos homens, Mavenclad pode afetar o desenvolvimento e a qualidade dos espermatozoides por até seis meses após o tratamento, e nas mulheres isso pode prejudicar seriamente o bebê em desenvolvimento.
Homens e mulheres devem usar métodos contraceptivos eficazes por seis meses após tomar Mavenclad para prevenir a gravidez. Se você ou seu parceiro engravidarem dentro de seis meses após tomar Mavenclad, entre em contato com seu neurologista especialista em esclerose múltipla o mais rápido possível.
Se engravidar após seis meses do seu primeiro curso de Mavenclad, mas antes do segundo curso de Mavenclad, será necessário discutir o adiamento do segundo curso de tratamento.
Programa de suporte ao Paciente
O programa de atendimento personalizado da Merck para pessoas com esclerose múltipla é o Adveva. Ele oferece:
- Acompanhamento por enfermeiras – online, por telefone ou presencialmente
- Call center – tira dúvidas com profissionais de saúde
- Material informativo – com passos para administrar a medicação, guia de tratamento, possíveis efeitos colaterais, riscos potenciais, entre outros.
- Portal Adveva – informações exclusivas de suporte ao tratamento.
O contato pode ser feito via WhatsApp pelo número 0800 888 1414
Veja a matéria original em MS Trust: http://bit.ly/2kFBA35
Traduzido e adaptado por Redação AME
Última atualização: setembro 2023
