Conheça Melhor o Seu Remédio: Lemtrada (Alemtuzumabe)

22 . Jun . 2017   /  Pesquisas e novidades

O que é o Lemtrada?

Lemtrada é um fármaco modificador de doença para EMRR.

Você toma Lemtrada como uma infusão intravenosa (gotejamento) em dois cursos de tratamento, com doze meses de intervalo. Reduz o número de surtos em cerca de dois terços (70%), em comparação com a ocorrência de placebo.

Em ensaios clínicos, as pessoas que tomaram Lemtrada apresentaram cerca de 50% menos recaídas do que as pessoas que tomaram Rebif. Em ensaios clínicos, as pessoas que tomaram Lemtrada apresentaram menos, menor ou nenhuma nova área de EM ativa (lesões). Lemtrada também pode retardar a acumulação de deficiência associada à EM.

Quem pode tomar o Lemtrada?

O Lemtrada pode ser prescrito para adultos com EM recorrente de recidiva reativa e MS recorrente de recidiva muito ativa. Está aprovado na Anvisa desde 2014, mas não é fornecido pelo SUS.

 

Concepção e gravidez

A gravidez não é recomendada durante o tratamento com Lemtrada. Se você planeja começar uma família, discuta suas circunstâncias específicas com sua equipe médica. As mulheres em idade fértil devem usar contracepção eficaz durante o tratamento e quatro meses após um curso de tratamento. Se você engravidar após o tratamento com Lemtrada e experimentar um distúrbio da tireoide durante a gravidez, é necessário cautela extra, pois distúrbios da tireoide podem ser nocivos para o bebê.

Como se usa Lemtrada?

Você toma Lemtrada como dois cursos de tratamento de infusões intravenosas (iv).

- O primeiro curso consiste em infusões em cinco dias consecutivos

- O segundo curso é levado 12 meses depois e consiste em infusões em três dias consecutivos

Em geral, você será admitido como paciente hospitalar durante a duração de cada curso de tratamento.

Efeitos colaterais

Os efeitos colaterais comuns incluem:

- Reações relacionadas à infusão, como dor de cabeça, erupções cutâneas, febre e náuseas.

A maioria das pessoas tratadas com Lemtrada são afetadas por essas reações, mas geralmente são de leve a moderada e de curta duração. Para minimizar as reações relacionadas à infusão, medicamentos adicionais são administrados antes das infusões.

- Infecções, incluindo tosse, resfriados, infecções de tórax e infecções pelo vírus da herpes

Lemtrada suprime o sistema imunológico por algum tempo após um curso de tratamento o que torna as pessoas mais vulneráveis ​​a infecções, como resfriados e vírus. Para reduzir o risco de infecção por herpes, deve tomar-se um medicamento antiviral a partir do primeiro dia de infusão e continuado durante pelo menos um mês. Sua equipe médica deve dar conselhos em outras formas para minimizar o risco de infecções, inclusive evitando alimentos que possam ser uma fonte da bactéria, Listeria. Como medida de precaução, eles também podem recomendar que você tome antibióticos antes e depois dos cursos de tratamento.

Três efeitos colaterais graves foram relatados a partir de ensaios clínicos

- Glândula tireoide hiperativa ou insuficiente que leva a distúrbios da tireoideia

- Púrpura trombocitopénica idiopática (ITP), uma desordem grave que impede a coagulação do sangue

- Problemas renais

Esses efeitos colaterais são potencialmente sérios, mas são tratáveis ​​se forem detectados precocemente. As pessoas que tomam Lemtrada serão informadas dos primeiros sinais e sintomas desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais comuns (que afetam mais de 1 pessoa em 100)

Tireoide hiperativa ou insuficiente

Reações associadas à infusão, incluindo dores de cabeça, erupções cutâneas, febre e náuseas

Infecções respiratórias e urinárias

Diminuição dos glóbulos brancos (linfopenia)

Mudanças na pressão sanguínea, frequência cardíaca

Erupção cutânea

Dor musculoesquelética

 

Efeitos colaterais menos frequentes (que afetam menos de 1 pessoa em 100)

Púrpura trombocitopênica idiopática (ITP), um distúrbio de coagulação do sangue

Problemas renais

Distúrbios da tireoide

Aumento dos níveis de enzimas hepáticas

Avaliação antes do tratamento

Antes de iniciar Lemtrada, você deve ter testes de sangue e urina para medir a contagem de células sanguíneas e verificar a função da glândula tireoide e dos rins. Você também deve ser testado quanto à imunidade contra o vírus que causa varicela e fazer a vacina caso não tenha sido exposto.

Avaliação durante o tratamento

Devido à natureza séria dos efeitos colaterais potenciais, é vital que você tenha testes mensais de sangue e urina por quatro anos após seu último curso de tratamento para monitorar a contagem de células sanguíneas e verificar a função da glândula tireoide e dos rins.

Como o Lemtrada funciona?

Lemtrada funciona ligando e matando células imunes (linfócitos ou glóbulos brancos) que estão envolvidos quando o sistema imune ataca a mielina. Pensa-se que as células que crescem de volta após o tratamento não causam danos aos nervos.

Pesquisas Lemtrada

Evidências para a eficácia de Lemtrada provêm de dois grandes estudos.

CARE-MS I - Lemtrada em comparação com Rebif em pessoas que não foram tratadas com DMD

Este estudo de dois anos comparou Lemtrada e Rebif em 581 pessoas nos primeiros anos após o diagnóstico com EMRR que não havia sido tratada com DMD. Lemtrada reduziu as recidivas em 55% em relação ao Rebif. Não houve diferença significativa na progressão da doença entre os dois grupos.

CARE-MS II - Lemtrada em comparação com Rebif

Este estudo de dois anos comparou Lemtrada e Rebif em 667 pessoas que tiveram pelo menos uma recaída enquanto tomavam DMD. Lemtrada reduziu as recidivas em 49% em relação ao Rebif. O risco de progressão da doença também foi reduzido em 42% em relação ao Rebif, com 20% do grupo Rebif mostrando aumento da incapacidade, em comparação com 13% do grupo Lemtrada.

Que outras pesquisas estão planejadas?

CAM-THY - Prevenção da autoimunidade após o tratamento com Lemtrada

Lemtrada funciona ligando e matando células T (linfócitos). 1 em cada 5 pessoas desenvolve uma doença autoimune após o tratamento; À medida que seu sistema imunológico volta para trás, ele começa a atacar outras partes do corpo, mais comumente a glândula tireoide. Este ensaio tentará reduzir o risco de doença autoimune após o tratamento com Lemtrada combinando-o com um segundo medicamento que altera a forma como o sistema imunológico volta a crescer. Data estimada de conclusão: outubro de 2017.

Experiência do paciente

Nosso Amigo Múltiplo Jefferson Doljak nos contou como é usar o Lemtrada e nos autorizou a divulgar aqui como ele se sente com esse tratamento. Confira e, se você também utiliza essa medicação, deixe o seu depoimento nos comentários que é bem importante para quem vai começar a usar o diariamente conhecer outras experiências: 

“o meu tratamento foi através co protocolo de estudo da fase 3 (em 2009) da Anvisa, pra comercialização e entrada no Sus. Estou no estudo ainda, nos primeiros 5 anos, ia mensalmente ao hospital fazer exames de sangue, EDSS e anualmente ressonância; agora estou no estudo chamado Topaz do laboratório (até 10 anos da aplicação),  o retorno passou a ser semestral com uma ressonância anualmente(a qual tive no ultimo retorno, este mês, não mudou nada, :) ), a esclerose ta quietinha.”

Fonte: Redação AME

Tags: alemtuzumabe , lemtrada

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